在医药、电子、精密机械微生物等行业中，需要严把关环境的洁净度以符合相关的标准和产品的质量。其中包括对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控与检测。美国AIRY 手持式粒子计数器 - Model P611是用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器，从而为空气洁净度的评定提供依据。下面我们具体来了解一下这款产品的基本工作原理及应用领域！
美国AIRY 手持式粒子计数器 - Model P611是一款便携式、高精度的空气悬浮颗粒计数器，这款计算器设计人性化且设置简单，其结构紧凑，重量轻，内置6个计数通道，可同时对6种不同大小的颗粒同时进行检测计量。此外Airy P611内置有新技术长寿命激光二极管及高效吸气泵，检测能力4,000,000/立方英尺，检测精度跟检测能力是市场上可靠的。同时机器标配的多功能、大尺寸彩色液晶显示屏，可直观的同时显示检测结果及多种检测信息，机身内置数据存储樟块及USB端口，可自动/手动存储多达10000组数据，配合专用数据分析软件，可方便的将数据导出至电脑进行分析和保存。
美国AIRY 手持式粒子计数器 - Model P611的工作原理
手持式粒子计数器是一种利用光的散射原理进行尘粒计数的仪器。光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的吸收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言，有一个基本规律，就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。这样一定流量的含尘气体通过一束强光，使粒子发射出散射光，经过聚光透镜投射到光电倍增管上，将光脉冲变为电脉冲，由脉冲数求得颗粒数。根据粒子散射光的强度与粒径的函数关系得出粒子直径。这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子计数器的基本原理。
案例分析：
微粒，特别是尘粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量临床资料表明，如药品被0.7～2um的尘粒污染，尤其是静脉注射用药，可以导致热源反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒径及理化性质有关。另外，微生物的污染是生产环境重要的因素，它与终的产品微生物负载控制相关。研究表明，单一微生物本身并不能独立空气当中，他们要么以菌团形式存在，要么必须附着于无活性的尘埃粒子(尤其是直径大于0.5μm的粒子)之上。这也就将空气中微生物水平同尘埃粒子水平联系在了一起。洁净室的各种硬件系统控制了空气中悬浮粒子的数目，从而也就降低了空气中微生物的污染。因此GMP规定应对洁净区的尘埃粒子进行有效的监测。
空气洁净度是指洁净环境中空气含尘（微粒）多少的程度。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。新版GMP将无菌药品生产所需的洁净区分为4个级别，生产企业不仅要对洁净室的级别进行确认，还要对洁净区进行监测。尘埃粒子测试状态有静态和动态两种，静态测试是在空气净化系统处于正常运行状态，工艺设备已安装，且洁净室内无生产操作人员情况下进行。动态测试是在洁净室处于正常生产状态下进行。
中国GMP对于各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表：
目前，用于洁净环境中空气尘埃粒子监测的仪器多为光散射粒子计数器。
美国AIRY 手持式粒子计数器 - Model P611能实时准确地测量所在环境的微粒数量和分布，并进行各种测量参数设定，如自动实时显示，粒径选择，定时、延时和重复测量，平均测量。时间和日期设定、数据存储和打印、计数超限报警等功能均由内置微机控制和实现，可监测激光粒子传感器的工作状态。
美国AIRY 手持式粒子计数器 - Model P611有测试精度高、性能稳定、多功能性强等特点，它是质量监督所等权威检验机构、超大规模集成电路超净车间(室)、电子行业、医疗卫生、食品加工、光学或精密机械等生产企业及航空航天等科研部门检测净化环境、无尘室洁净级别的理想仪器。
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